Утверждены санитарно-эпидемиологические правила, регулирующие условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
С 15.05.2016 на территории Российской Федерации действуют санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19.
Указанный документ определяет общие требования к условиям транспортирования и хранения всех групп иммунобиологических лекарственных препаратов, порядок их транспортирования и хранения от момента изготовления до использования в медицинских организациях, а также требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность, и порядок использования этого оборудования.
Для сохранения высокого качества и безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов проводится комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя.
В частности, весь путь движения иммунобиологических лекарственных препаратов разделен на четыре уровня, с определением возможных видов манипуляций для обеспечения сохранности.
Кроме того, санитарно-эпидемиологические правила раскрывают требования к температурному режиму транспортирования и хранения, к оборудованию для движения иммунобиологических лекарственных препаратов от производителя до потребителя; к оборудованию для транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов; к оборудованию для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов; к оборудованию для контроля температурного режима в системе движения иммунобиологических лекарственных препаратов; к организации экстренных мероприятий по обеспечению движения иммунобиологических лекарственных препаратов в чрезвычайных ситуациях.
Богдановичская городская прокуратура